介入治療是一種微創性高科技治療技術，具有創傷小、術后恢復快、適應癥多等特點。近年快速發展，已成為與傳統的內科、外科并列的第三大臨床科室。
2021年11月24 日，先健科技公司宣布，自主研發的Yuranos腹主動脈覆膜支架系統獲國家藥品監督管理局（NMPA）注冊批準。該產品用于腎下型腹主動脈瘤的腔內治療，將為廣大腹主動脈瘤患者，尤其是復雜瘤體形態的患者提供更優的器械解決方案。
11月28日，遠大醫藥與InnovHeart S.r.l.達成股權投資及產品引進戰略合作協議，將以4,380萬歐元取得InnovHeart約17.8%的股權，并獲得用于二尖瓣置換的全球創新醫療器械Saturn在大中華區（中國大陸、香港、澳門、臺灣）的獨家開發、生產及商業化權益。至此遠大醫藥心腦血管精準介入領域已經完成在冠脈血管介入、外周血管介入、神經介入、結構性心臟病、電生理、心衰六個戰略方向的全方位布局，產品管線覆蓋10款全球創新醫療器械。
介入治療分為非血管介入治療與血管介入治療。本文將從血管介入治療的基本定義、發展歷程、市場現狀做出介紹。
一、 血管介入治療
心血管疾病指與心臟或血管相關的疾病，包括冠心病、腦血管病、心律失常、心力衰竭等。國家心血管病中心發布的《中國心血管健康與疾病報告2019》顯示，國內心血管病患者總人數已高達3.3億，其中，冠心病患者數量超1100萬人，患病率死亡率高居前列并仍在上升。心血管疾病是全球公認的頭號健康殺手。
ETcath血管介入手術機器人
介入治療（Interventional treatment）是在醫學影像設備（血管造影機、透視機、CT、MR、B超等）引導下，經皮穿刺，將穿刺針、特制導管、導絲等精密器械引入體內血管，對疾病進行微創診斷和治療。血管介入技術能夠有效治療血管疾病，具有創傷小、反應低、恢復快優點，還具有靶向性特點，可使部分不能耐受手術或失去手術機會或耐藥患者得到有效治療，在部分領域已經取代外科手術成為首選治療方式。
血管介入器械可以分為心血管介入器械、腦血管介入器械、外周血管介入器械與電生理介入器械：
(圖片來源：華經情報網)
血管介入細分市場中，心血管介入一直占據最大的市場份額，但隨著醫療技術的發展，市場格局有了新的變化趨勢，腦血管介入和外周血管介入市場份額逐步提升，心血管介入占比下降。
二、血管介入發展歷程
1929年， Werner Frossmann 成功將導管從自己的上臂靜脈插入右心房，首創了心導管造影術，并因此獲得諾貝爾獎。
1941年兩位美國科學家（Dickinson W. Richards;Andre F.Cournand）首次用心導管檢查測定右心以及肺動脈壓和心輸出量，用來診斷先天性和風濕性心臟病。
1953年，Seldinger發明了經皮血管穿刺技術，現在做介入也就是用的血管穿刺技術。
1960年，美國的Greatbatch制造出植入式心臟起搏器。60年代后，人工心臟瓣膜及支架逐漸被應用于心血管疾病臨床治療。
1977年，德國醫生Grüntzig在瑞士蘇黎世大學醫院實施首例經皮冠狀動脈腔內血管成形術，開創了冠心病介入治療的新時代。
我國心血管介入器械行業起步較晚，但是由于受到需求的驅動，以及政策的引導，我國心血管介入器械普及度大大提高。在政策和市場因素的雙重驅動下，樂普醫療、微創醫療等本土醫療器械生產企業加大布局心血管介入器械領域，逐漸掌握部分產品的核心生產技術，促使獲批上市的國產心血管介入產品逐漸增多，在中低端市場逐步實現進口替代。
介入治療的發展主要可分為四個階段：
第一階段：單純的球囊擴張階段，單純的通過球囊將冠脈狹窄的部位擴大，但是再狹窄率很高，高達50%。
第二階段：裸金屬支架階段，利用無涂料的金屬支架與球囊共同支撐血管，裸金屬支架的再狹窄率在20%-30%。
第三階段：藥物洗脫支架階段，有涂層的藥物抑制內皮細胞的增長，再狹窄率下降到3% 甚至更低，但是帶來血栓的風險。
第四階段：可吸收生物可降解支架，進入人體7-10天后開始被吸收，3個月左右可以被人體完全吸收。
三、我國血管介入市場現狀
11月18日，中國心血管醫生創新俱樂部（CCI）組織24位顧問委員，集結14個省市53家機構65位專家，歷時9個月編撰完成《中國心血管醫療器械產業創新白皮書（2021）》正式發布。《白皮書》披露，2018年全球心血管醫療器械市場規模為483億美元。冠心病、心力衰竭、瓣膜病、先天性心臟病以及心肌病發病人群持續增加，根據權威報告，預計2026年全球心血管醫療器械市場規模將達822億美元，預測期內復合年均增長率約為 6.9%。
目前美國以超過 50%的市場份額成為最大的心血管醫療器械市場。未來，老齡化及微創手術趨勢將繼續推動行業增長。亞太市場尤其是中國，正迅速崛起。與美國類似，人口老齡化將使中國成為更大的細分市場，心血管醫療器械市場增速將遠超全球水平。
2004 年之前，國內冠脈支架市場 95%以上份額基本由強生、美敦力、波士頓科學等多家跨國企業占據。此后，微創、樂普先后上市國產藥物洗脫冠脈支架，憑借優秀的產品性能，國產藥物支架逐步擴大市場份額。
2018年我國血管介入市場已達389億元人民幣。以冠脈介入器械為例，2019年介入手術占比已提高至冠脈手術總量90%以上，市場已然成熟。僅2018 年我國冠脈介入器械市場規模達264億元人民幣，同比增長21.10%，占血管介入設備市場規模的68%。2020年中國血管介入器械市場規模約為590億元，同比增長23%。其中，心血管介入、腦血管介入、外周血管介入市場份額占比分別為67%、13%、20%。
近年來，國產品牌開始主導冠脈支架市場，國產市場份額占70%以上。樂普、微創、吉威分別占冠脈支架市場20%、18% 和15%的市場份額，合計53%。進口品牌中，雅培份額最高為11%。
時至今日，除冠脈介入器械市場基本完成進口替代外，其他市場依然以進口產品為主。除了冠狀動脈支架等個別領域已經完成進口替代并受采集政府影響，其他各個細分賽道仍存在較大的創新機會和投資價值，未來在進口替代空間將大有可為。
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