ETCath開啟介入手術新紀元
2025年3月21日，國家藥監局正式批準唯邁醫療ETcath?介入手術輔助系統上市——這標志著全球首個實現"眼-手-腦"三位一體的介入手術機器人誕生，中國在高端醫療裝備領域完成從"跟跑"到"領跑"的歷史性跨越。
“眼手腦”引領介入手術革命
ETcath?首次實現三大系統數據閉環：
▍「透視眼」DSA高清無噪聲影像
? 多模態影像融合技術：實時疊加DSA/CT/MRI三維血管模型
? AI智能標定：0.1mm精度自動識別病變，比肉眼精準5倍
▍「精準手」影像引導下精準安全操作
? 亞毫米級運動控制：誤差＜0.05mm
? 觸覺感知系統：最小力感知精度可達到0.01N
▍「智慧腦」AI智慧影像分析平臺
? 百萬級病例數據庫：秒級模型生成，精準影像數據分析
眼手腦一體化的優勢:
▍給術者一個全融合沉浸式手術機器人操作空間
▍高清圖，精準手，決策腦全自主系統，打通了底層數據，強實時，高協作智能系統
▍構建基于影像數據+術者行為的人工智能強化學習平臺，向更進一步智能化操作系統邁進
十年磨一劍！
1.國產首臺！從跟跑到領跑的逆襲之路
在2021年10月8日，中國、乃至世界心臟介入的發展史上，都是值得關注的歷史時刻。在首都醫科大學附屬北京安貞醫院院領導支持下，安貞醫院周玉杰教授團隊使用ETcath介入手術機器人成功完成一例特殊的PCI手術，這是我國國產自主研發的血管介入機器人完成的首例經皮冠狀動脈介入治療手術，標志著介入手術從 “徒手時代” 邁向 “智能時代”。
2.綠色創新通道首個通過審批的介入手術機器人！國家戰略級創新
此次獲批，ETcath?成為全球首個進入國家藥監局"創新醫療器械特別審批程序"并獲批的三類醫療器械國產自研介入手術機器人。
3.專利數量遙遙領先
唯邁醫療聚焦自主研發，持續大規模投入，目前取得數百項專利，且其中80%為發明專利，在介入手術機器人領域，實現全技術鏈的專利布局，努力構建全球最大的介入機器人專利池。
4. 標準第一！定義行業 “中國規則”
作為介入手術機器人國家標準起草人之一 ，首次全面定義了介入手術機器人軸向及旋轉等各個關鍵性能；全面定義了機械保護防誤碰等安全功能。
5.國內首個采用對照試驗驗證安全性的介入機器人！
ETcath? 是國內首個開展「前瞻性隨機對照臨床試驗（RCT）」的介入手術機器人，在首都醫科大學附屬北京安貞醫院等5家頂級三甲醫院完對照試驗，作為首個介入手術機器人的臨床隨機對照試驗，數據更嚴謹、更科學、更具權威性。試驗結果成為國家藥監局審批核心依據，在完成了安全性與有效性的評價的同時，也充分驗證了包括力反饋在內的高端功能的臨床有效性。
 | 這不是簡單的工具升級，而是介入手術范式的顛覆。 首都醫科大學附屬北京安貞醫院周玉杰教授 |
十年時間，打造出Taikon眼+ETCath手+Precision腦，三劍合璧，這是一次跨時代“生產力工具”級的創新，臨床醫學與科學技術碰撞出的火花。自此，介入手術從徒手時代跑步進入自動化時代，AI+機器人的協同體將使介入手術更安全，更輕松，更智能。
唯邁醫療CEO 楊賀
從2015年到2025年，唯邁醫療用十年時間啃下血管機（DSA）、介入手術機器人、AI算法三塊硬骨頭。
? 2020年：醫用血管造影X射線機獲證
? 2023年：Precision 軟件獲證
? 2025年：ETcath介入手術機器人獲證
ETcath?的誕生，不僅是醫療器械領域的技術登頂，更標志著中國醫療從"治療普惠"向"精準普惠"的歷史性跨越。當介入手術機器人開始讀懂血管的"語言"，我們終于叩開了介入手術全智能化的大門。
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